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国产新冠疫苗隆重上市!为什么只有疫苗才是病毒的克星?

发表时间:2021-01-08 13:53


20201230日,国药集团公布III期临床数据。国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗已在全球多个国家进行大规模临床试验,涵盖125个国籍,超过6万人接种该疫苗。目前接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%。安全性和有效性指标均超过了世界卫生组织规定的上市标准,符合国家批准的附条件上市的要求,可以在大范围人群中形成有效保护,且分别在2020129日和12日,该疫苗已在阿联酋和巴林正式注册上市。


2020年12月31日,国务院联防联控机制正式发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。该款疫苗保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。

而且,新冠疫苗为全民免费提供!

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(图片来源:新华网)


不平凡的2020年,历尽万阻千难,翘首以盼,在辞旧迎新之际,我国**支新冠灭活疫苗正式获批上市。


新冠疫苗研发路径

随着其他疫苗临床试验的进一步推进,有效性及安全性的进一步确认,未来也会有其他技术路线的疫苗获批上市。

因为早在2020年初新冠肺炎疫情全面暴发后,我们国家就已布局了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗等5条技术路线的疫苗!充分利用不同技术路线的优势,全面应对新冠疫情。目前已有14款疫苗进入临床试验,其中5款疫苗进入Ⅲ期临床试验。(中国生物的2个灭活疫苗、北京科兴中维公司的灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。)


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不过其实有很多人并不太了解:为什么只有疫苗能有效遏制新冠疫情呢?


新冠病毒克星:疫苗

其实疫苗我们并不陌生,从出生至今,我们接种过很多疫苗,如脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、天花疫苗等等。

通俗来讲,疫苗是一类生物制品,它是通过人工制备病毒诱发机体免疫反应的抗原,诱导机体的免疫应答反应,产生特异性抗体,抵御病毒侵袭。

接种疫苗是目前预防传染病最有效、最经济的手段,通过主动免疫建立起群体免疫保护力,降低传染病的发生率和死亡率,使传染病能够尽快得到更加有效控制,最终达到消灭传染病的目的。

而疫苗的诞生需要经历漫长的过程,每一个过程都有严格的审查和要求,主要会经历早期研究、临床前、I/II/III期临床试验,国家审批到上市生产的过程,一般可能需要8-20年,或者更久。

而新冠疫苗的研发到正式上市几乎只用了一年的时间,堪称是奇迹。

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疫苗研发过程兼顾效率及准确性,各个环节的要求都极为严格。例如在疫苗的早期研究阶段,会涉及很多常见的分子生物学实验,例如核酸提取、PCR, QPCR,Westernblot, ELISA等等,而这些实验都离不开精准稳定的移液需求,而移液的精度是保证实验有效及准确的重要因素。

因为病毒的特殊性,在操作病毒相关实验时,尤其要注意安全性防护及样本交叉污染。
下附的实验好物在保证实验精度的同时,可以有效防止移液过程中的气溶胶造成的样本交叉污染,并提高移液效率。


[可有效阻隔气溶胶的两种吸头]

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[可有效提高实验效率的两款移液器]

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最后再次提醒大家在操作病毒等危险性样品相关实验时,一定要做好安全防护。

BRAND提供更有效的吸头和移液产品,对疫苗研发的过程起到不可忽视的作用。

参考信息:
1. 国药集团北京生物制品研究所有限公司官网:
http://www.bjbpi.com/news_list.asp?id=787
2. 新华社:中国新冠疫苗上市:
http://www.xinhuanet.com/2020-12/31/c_1126930885.htm
3. 国务院联防联控机制权威发布:
http://www.gov.cn/xinwen/gwylflkjz143/index.htm
4. 疫苗,百度百科:
https://baike.baidu.com/item/%E7%96%AB%E8%8B%97/784976?fr=aladdin



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